NUTRIGENOMICS:ARE WE THERE YET?

作者：Katya Nikitina

刊载于：Journal of Health & Biomedical Law

刊载时间：Dec.22,2018

主要内容：营养基因组学根据基因对营养物质的不同反应来研究我们摄入的食物是否会影响基因构成。研究表明，470个基因会影响营养物质的代谢方式，营养物质也会影响这些基因的表达和调控方式。营养物质与基因存在的这种联系可能会在个性化营养方案的制定与一些慢性疾病的治疗带来巨大的突破。但是，我们也必须思考，营养基因组学作为一个新兴的科学领域，是否已做好了融入社会的准备？其发展是否缺乏公共机构的监管与指导？营养基因组学中产生的医疗风险和未解决的伦理问题是否会超过其可能产生的积极影响，从而减慢营养基因组学的发展？这些都是我们必须面对并解决的问题。

一、营养基因组学的应用

首先，通过营养基因组学的研究，我们可以预测某种饮食对基因的表达和稳定性的影响，然后制定个性化的营养计划，从而促进身体的健康发展。其次，通过研究不同地域和不同人群的基因表型趋势，探寻造成这种差异的基因营养的原因。比如：俄罗斯有很多乳糖不耐受的病例，但美国就不存在这种情况，因为具有北欧血统的人缺乏一些分解糖分的乳糖酶；再如，亚洲人口的酒精脱氢酶水平较低，因此要避免饮酒。营养基因组学在这些领域给我们带来了希望，有朝一日希望能够为基因识别的群体与人口制定和实施精准的公共卫生措施。最后，营养基因组学的研究对一些慢性病的治疗可能会产生积极影响。比如：营养基因组学可以帮助医生预测患者对某类药物的接受程度，以此来避免一些药物的不良反应；再如，营养基因组学可能会为癌症的治疗提供一个比较好的解决方案，其可以让医生通过安全且低成本的营养干预来调节癌症的新陈代谢，但该领域仍需要更多的研究。

二、关注基因组学发展的原因

在营养基因组学的发展中，患者的自主性可能受到一定的限制。尊重患者的自主性意味着医疗机构要允许患者根据自己的价值观选择生活方式。在医疗机构使用预测分析与大数据技术的背景下，医生可能会在医疗机构施加的压力下被迫做出临床决策，但该决策对患者来说这并不是最佳结果或最佳选择。同时，在接受基因测试的人群中，一些非专业人士可能无法理解测试结果以致无法采取必要的预防手段，反之，其可能会陷入一些不必要或不利的医疗决定之中。况且，许多营养基因检测公司没有提供任何信息来解释其如何根据消费者的DNA制定个性化的营养食谱。但这些公司为摆脱责任，在免责声明中又表示饮食对基因的影响微乎其微，这会给公众造成困惑。还有，营养基因组测试的结果是否应该向雇主和保险公司等第三方机构披露也是我们需要考虑的问题。如果拒绝披露，这是否会引起就业歧视或者增加特定客户的保险费用？

当前营养基因组学的发展中面临着许多问题，包括伦理问题、法律问题和科学有效性的论证等，这还需要我们继续探索。

三、美国对营养基因组学领域的监管

当前，美国主要由食品和药物管理局（FDA）、医疗保险和服务中心（CMS）和联邦贸易委员会（FTC）三家机构对营养基因组学领域进行监管。FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）中医疗器械的规定对基因检测试剂盒和组件进行管理，其监管的范围只包括与健康相关的检测。CMS通过《临床实验室改进修正案》（CLIA）来规范进行基因测试的实验室，虽然CLIA可以确保基因测试在分析过程上是有效的，但仍无法确保其临床的有效性。FTC则对基因检测公司在广告中对其产品进行的虚假或误导性宣传进行监管，禁止这些公司实施一些不公平或带有欺骗性质的商业行为。但是，当前联邦机构对基因检测市场的监管并不完善，无法为公众提供充分的保护。未来，营养基因组学领域会面临更广泛的监管。