2014年2月27日,清华大学法学院药事法研究所“第二届中国药品监管法制改革研究论坛”在清华大学法学院模拟法庭隆重举行。
清华法学院副院长申卫星教授
清华法学院药事法研究所主任王晨光教
药事法研究所从2013年10月开始开展 “药品监管法制改革研究计划”第二期研究工作。作为配套活动,此次论坛主要就本期研究的三个子课题:药品安全、药物警戒、创新生物药及药品法律责任等进行探讨。三组报告人分别向与会嘉宾汇报了研究成果,并听取进一步研究的意见。
国家食药总局法制司 徐景和司长
论坛邀请了众多医药领域资深人士参与,部分专家在会上做了重要讲话。国家食品药品监督管理局法制司徐景和司长在会上指出,在药品监管法制研究中存在三组重要关系:市场政府和社会的关系、理念和机制的关系以及三种法律责任形式的关系,并阐述了这几组关系对于药品监管法制改革研究的重要意义。美国药品研发与制药企业协会(PhRMA)主席罗伯特·胡金就医药领域促进创新和保护患者安全问题发表了讲话。中国非处方药协会白慧良会长在讲话中指出,药品法修改要关注顶层设计。中国药典委员会秘书长张伟在梳理我国药品监管法制法律体系的基础上,强调了指导原则在我国药品监管法规体系中的作用并对药品监管法规体系建设提出了独到见解。天津天士力集团药政事务总监李鸿彬从业界角度对相关问题进行了发言。
美国药品研发与制造企业协会(PhRMA)主席 罗伯特·胡金
参加论坛的还有中国卫生法学会副会长兼秘书长吴崇其先生、原国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张象麟女士、RDPAC执行总裁卓永清先生、中国药科大学丁锦希教授等许多医药领域资深人士。
中国非处方药协会 白慧良会长
论坛从上午9点正式开始,分上下两场。上半场由清华法学院副院长申卫星教授主持,清华法学院药事法研究所主任王晨光教授致欢迎词;下半场由王晨光教授主持。在经过三小时的讲话和讨论之后,论坛于中午12点圆满结束。
国家药典委员会 张伟秘书长
此次论坛正值《药品管理法》修改工作正式启动,我院接受国家食药监督总局起草该法修改专家稿的任务之机,对我国药品管理体制创新将起到重要参考作用。
天士力控股集团研究院 李鸿彬总监